根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司(VIRBAC)等2家公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的莫能菌素预混剂在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.莫能菌素残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年03月23日
附件
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
|
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮 （替来他明125mg+唑拉西泮125mg） Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection （Tiletamine125mg+ Zolazepam125mg） |
法国维克有限公司 VIRBAC |
法国 |
（2020） 外兽药证字 06号 |
2020.03.23 - 2025.03.22 |
再注册 |
|
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮 （替来他明250mg+唑拉西泮250mg） Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection （Tiletamine250mg+ Zolazepam250mg） |
（2020） 外兽药证字 07号 |
||||
|
莫能菌素预混剂 Monensin Premix |
美国礼蓝动物保健有限公司美国 生产厂 Elanco Clinton Laboratories |
美国 |
（2020） 外兽药证字 08号 |
2020.03.23 - 2025.03.22 |
再注册 |
|
鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek’s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 09号 |
2020.03.23 - 2025.03.22 |
再注册 |
附件：附件3,4.doc
