2020年4月28日厚生劳动省告示第196号发布，日本新修订的食品卫生法于2020年6月1日正式生效。

此次修订对食品接触材料相关部分作出了重要改动，日本食品接触产品的管理将采取“肯定列表”体系，类似我国及欧盟、美国等国家（地区），并对生产过程实施 “良好生产规范”卫生管理。

一、管理对象

“器具、容器和包装”等食品卫生法中规范的食品接触制品依据食品卫生法第4条，“器具”指用于收集、生产、加工、制作、烹饪、储存、运输、展示、运送或消费食品或添加剂的餐具、厨房用具、其他设备、工具及其制品。这些器具直接接触食品或添加剂。例如餐具、厨具等；“容器和包装"指盛装或包装食品及添加物的容器，将食品或添加物包装后直接用于传递。

二、肯定列表制度解读

此前，日本基本允许各类物质用于器具、容器和包装，仅对限制使用的物质加以规定。而依据新增的第18(3)条，用于器具、容器和包装中的“合成树脂材质”，其生产原料(基础聚合物及添加剂等)仅可以使用标准规范中已明确允许的物质(肯定列表)。相关的列表已在修订的《食品、添加剂等规格标准》中给出。

第18（3）中还规定，当生产原料不包含在肯定列表中时，如果其在器具、容器和包装中“不直接接触食品”且在食品中的迁移量不超过0.01 mg/kg，那么该原料可以使用。

“肯定列表”目前所规范的材质为“合成树脂材质”，包括其他材质或混合材质中的合成树脂层或合成树脂涂层。其中“合成树脂材质”主要包括热塑性塑料、热固性塑料及热塑性弹性体；而橡胶等，视为“热固性弹性体”，不在合成树脂范围内。

另外，基于第53条的新增内容，原料生产商、产品制造商、经销商、进口商等有义务向下游提供必要的信息，以说明所使用物质符合“肯定列表”要求。

三、良好生产规范解读

食品卫生法中第52条新增对“器具、容器和包装”生产过程的要求。明确规定，厚生劳动省应就器具、容器和包装的生产设施提出卫生管理的规范及必要措施；而器具、容器和包装的制造商则应依据规范采取相应的必要卫生管理措施。厚生劳动省已于2017年发布了良好生产规范(GMP)指南，用于指导生产过程的卫生管理。

产品在日本国内生产时，该责任由日本国内制造商承担；产品从国外进口时，该责任由进口商承担。因而，日本进口商将要求其他国家的制造商使用GMP方式进行生产卫生管理，并确保生产产品符合“肯定列表”要求。

海关建议，相关产品出口日本的企业，及时核实产品原料是否符合“肯定列表”制度，并参考“良好生产规范”改进生产过程，从而保障产品的顺利出口。